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田文才赴郑州安图生物工程股份有限公司 调研体外诊断试剂产业高质量发展工作

  11月14日,省药监局党组书记、局长田文才赴郑州安图生物工程股份有限公司调研,实地察看了企业检验医学博物馆、诊断仪器、诊断试剂生产线等有关情况,详细听取了企业负责人的情况介绍,深入了解体外诊断试剂产业发展的历史成就、产业现状和发展趋势,面对面地征求企业在产品研发注册、药品监管服务等方面的意见建议,并就企业在产品创新、产业发展等方面遇到的困难和问题,进行了深入探讨,提出了针对性的思路和对策。

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  田文才对安图生物在研发投入、技术创新、***申请等方面取得的一系列创新成果表示充分肯定。他指出,近年来省委、省政府把实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略作为“十大战略”之首,把“推动企业创新主体地位更加凸显”作为重中之重,希望安图生物坚持创新驱动,瞄准科技发展前沿,紧盯未来产业需求,抢抓重大战略机遇,充分尊重首创精神,把科学家、企业家结合在一起,积极引进培育科技人才队伍,加大新产品研发和技术攻关力度,拓宽产业链条,扩大应用场景,以敢为人先的勇气,做创新发展的探索者、组织者和引领者,努力在新产品研发上攻难关、当先锋,积极培育发展新质生产力,充分发挥百强企业的示范引领作用和医疗器械商会的桥梁纽带作用,***提升我省高端医疗器械产业竞争力、影响力。

  田文才要求,全省各级药品监管部门要认真学习贯彻党的二十届三中全会精神,深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,坚持法治思维、开放心态,更好地统筹把握、辩证处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”的关系,树立“满足企业需求的服务就是***好服务”的理念,持续提升“五项工作机制”运行效能,深入推进药品监管改革创新,围绕培育壮大高端医疗器械及卫材产业链,聚焦人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像等重点领域,建立重点企业、重点项目、创新产品“服务清单”,积极争取国家药监局将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,全力支持更多高端创新医疗器械上市,推动我省医药产业高质量发展。

  省药监局医疗器械注册管理处、医疗器械监督管理处、行政审批服务处和***监管分局负责同志参加调研。


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