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河南省药品医疗器械检验院通过CNAS“复评+扩项+变更”现场评审

  3月15-16日,CNAS评审组一行20人对河南省药品医疗器械检验院开展中国合格评定实验室国家认可“复评+扩项+变更”现场审评。

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  评审组专家根据《检验和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)等认可规范,通过实地查看、试验考核、现场提问、查阅档案、座谈交流等多种方式,对省药械检验院公正性、保密性、组织结构、人员、设施和环境条件、设备、计量溯源性、过程要求、检验检测能力、质量管理体系等进行了全要素审评。经综合评定,CNAS评审组认为河南省药械检验院质量体系能够有效、稳定、可控运行,各要素符合认可规范的相关要求,现场评审通过。同时,评审组针对评审过程中发现的不符合项提出了整改建议。

  评审期间,省药械检验院各院区全体人员积极配合完成评审工作,展现出干事创业、担当作为的良好风貌,得到评审组的好评。通过此次现场评审,省药械检验院管理体系进一步改进,检验检测能力进一步提高,检验检测领域进一步扩大,将更好地履行“服务公众健康,服务产业发展,服务安全监管”的服务宗旨。


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