根据年度工作安排，1月15日，省药监局召开2025年第四季度医疗器械上市后风险会商会。

　　会议围绕重 点品种静脉留置针及其他相关产品监督抽检、舆情监测、不良事件监测等因素，对2025年第四季度医疗器械上市后风险隐患、生产现状、常见缺陷及监管难点进行分析研判。听取了4家企业、省药监局有关处室、直属有关机构、相关省辖市局对静脉留置针风险处置及风险分析、管控要求汇报，针对性提出加强人员培训、原材料质量控制，健全供应商评价体系，对风险点产品严格把关、提前评估、确保风险可控，严格产品生产工艺、质量管理、出厂检验等监管要求。

　　会议强调，各级监管部门要深刻认识风险会商的重要意义，持续深化落实风险会商制度，充分认识当前我省医疗器械监管形势，正确研判分析重 点品种、重 点产品存在风险点，严格落实监管部门监管责任；医疗器械生产企业要压实主体责任，深刻认识遵守医疗器械生产质量管理规范的极端重要性，加强内部质量监管，积极配合监管部门监管工作，主动排查和化解质量安全风险；推动社会共治体系建设，形成风险防控合力，不断提升我省医疗器械安全保障水平。

　　省药监局有关处室、有关分局、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心、有关省辖市局负责同志，有关企业负责人参加会议。