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河南省药监局召开全省第十二批国家集采中选药品风险会商会

  10月15日,为***落实国家药监局关于集采药品监管工作的要求,保障我省集采中选药品质量安全,省药监局在郑州召开全省第十二批国家集采中选药品风险会商会。

  会议传达学习国家药监局关于做好第十二批国家集采药品监管工作的要求,分析全省第十二批国家集采中选情况,3家集采中选企业代表从物料管控、生产过程、质量监管、变更处理、产品放行、排产供货等方面进行交流发言,分享企业加强集采药品质量管理的经验做法,对持续做好集采药品监管工作作出安排部署。

  会议强调,一要提高政治站位,扛牢主体责任。中选企业要深刻认识集采中选药品的质量安全关乎人民群众生命健康、医改政策公信力和医药产业健康发展,要从讲政治、惠民生的高度***履行质量安全主体责任。二要关注***环节,消除风险隐患。中选企业要聚焦***环节,在物料管理、委受托生产、偏差变更、确认验证、数据真实性等方面继续优化管理,健全质量管控体系,确保生产管理过程持续符合药品GMP要求。三要加强部门协同,提升监管效能。省局各相关部门要强化协作,抓实抓细集采中选药品监管工作,落实好集采中选品种供货前的全覆盖药品检查和风险监测,发现违法违规行为依法严肃查处,以高水平监管全力保障集采药品质量可控、供应稳定。

  省局相关处室、全省第十二批国家集采中选药品生产企业负责人及关键岗位人员、监管分局负责药品生产监管相关人员共70余人参加会议。


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