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省药监局召开全省新版《医疗器械生产质量管理规范》实施推进工作会议

  10月16日,省药监局召开全省新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称新版《规范》)实施推进工作会议。省药监局党组成员、副局长时长征出席会议并讲话。

  会议通报了全省新版《规范》宣贯落实和自查整改情况,传达了国家局检查指导原则核心要点及检查项目判定标准,宣读了对全省医疗器械生产企业的提示函,3家企业的代表作整改经验交流。

  会议强调,新版《规范》实施已进入冲刺阶段,全省各级监管部门和企业要进一步提高认识,压实企业主体责任和属地监管责任,倒排工期,确保11月1日新版《规范》平稳落地实施,坚决守牢医疗器械质量安全底线。

  省药监局有关处室、监管分局、直属各单位负责人,各省辖市市场监管局医疗器械监管人员及***生产企业负责人参会。


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